制劑中抗生素生物活性(效價)測定的影響分析

2020-05-14 16:25:25 0

    抗生素作為一種抗菌物質在現代醫療中起著非常重要的作用。中華人民共和國藥典記載的抗生素生物活性(效價)檢測方法有高效液相色譜法、抗生素微生物檢定法、紫外-可見分光光度法和滴定分析。多肽類抗生素的硫酸多粘菌素 B 及其制劑主要是以微生物檢定法中的管碟法或濁度法進行。

以管碟法為例,管碟法是利用抗生素的擴散作用,比較標準品和待測品抑菌圈的大小從而確定供測品效價的方法。流程圖如下:

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    復方多粘菌素B軟膏含有硫酸多粘菌素B,硫酸新霉素,桿菌肽三種抗生素。

當檢測軟膏中硫酸多粘菌素B的生物活性(效價),在提取硫酸多粘菌素B的過程中, 存在硫酸新霉素和桿菌肽也同時被提取的情況。由于硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和桿菌肽具有協同作用,會對硫酸多粘菌B的效價測定產生影響,從而影響測定結果。

    一項硫酸新霉素,桿菌肽和硫酸多粘菌素 B 的體外相互作用研究實驗結果顯示:硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素和桿菌肽對所測試的生物都有協同作用。結果如下圖:

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    因此,在按中國藥典效價測定法測定復方多粘菌素B軟膏中硫酸多粘菌素B生物活性(效價)時, 可能由于溶液中協同效應使得形成的抑菌圈變大, 則所得的測定結果偏高。因此,在實際操作過程中需要采取一定的措施來校正這種因“協同效應”對活性測定帶來的影響,可采取的方法有采用對另外抗生素不敏感的細菌株;測定校正系數;對照組同時添加有協同效應物質來進行抵消扣減等。

 

參考文獻:

1、沈偉濤等. 抗生素含量測定方法的分析概述. 中國生物工程雜志. 2016,36( 6) : 119-126.

2、史曉曄,仇士林. 復方新霉素軟膏中桿菌肽對新霉素效價測定的影響. 藥物分析雜志. 1999,19(5):350-351.

3、Booth JH, Benrimoj SI, Nimmo GR. IN vitro interactions of neomycin sulfate,bacitracin and polymyxin B. International Journal of Dermatolgy. 33(7),517-520(1994).




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