孚美達^?

新一代黃褐斑外用藥品牌

孚美達^?乳膏，是浙江孚諾醫藥股份有限公司旗下的新一代黃褐斑外用藥品牌，本產品是復方制劑，多組分協同祛斑與抗敏感，是國內首款金標準配方產品。于2025年3月21日正式上市。

品牌簡介

1975年，Kligman教授提出以氫醌、維A酸、糖皮質激素為主要成分的“三聯配方”，被后人稱為“Kligman 配方”[1]，從此開啟了黃褐斑治療的新篇章。2002年，基于此配方的原研產品Tri-Luma^?乳膏在美國被FDA批準上市，成為全球黃褐斑治療的金標準。

然而，國內市場上長期缺乏符合這一金標準的藥物。孚諾醫藥歷經十余年，成功研發出國內首款此金標準配方產品——孚美達^?乳膏（氟輕松氫醌維A酸乳膏）：含有4%氫醌、0.05%維A酸和0.01%氟輕松。2024年5月，孚美達^?乳膏通過CDE審批（國藥準字H20243807），被列為中重度黃褐斑一線治療方案用藥。

該品牌產品結合氫醌、維A酸和氟輕松三種成分，通過協同作用抑制黑色素生成，改善表皮代謝，同時減少藥物刺激反應，是國內首個獲批的三聯乳膏類產品。

2025年3月21日，孚美達^?乳膏正式上市，成為國內首次上市的新一代黃褐斑外用藥，國內首款黃褐斑治療三聯乳膏，黃褐斑一線治療金標準。

品牌定位

孚美達^?新一代黃褐斑外用藥

祛斑與抗敏感同步

國內首款金標準配方

發展歷程

l 2019年5月，由國家藥品監督管理局發布《臨床試驗通知書》，開展孚美達^?乳膏臨床試驗。

l 2020年10月14日首例受試者入組。

l 2021年8月18日完成臨床試驗。

l 2022年5月25日申請上市。

l 2024年5月28日，孚美達^?氟輕松氫醌維A酸乳膏通過CDE審批（國藥準字H20243807）。

l 2025年3月21日，孚美達^?乳膏正式宣布上市。

成分與作用機制

本品為復方制劑，組份為：4%氫醌（對苯二酚）、0.05%維A酸（全反式維A酸）、0.01%氟輕松（皮質類固醇激素）。三合一祛斑，平衡協同。

氫醌：作為主要活性成分之一，通過抑制酪氨酸酶活性，來減少皮膚內黑色素的合成；

維A酸：加速表皮組織代謝更新使得黑色素脫落；對皮膚的角質溶解作用，利于氫醌滲透至黑素細胞；并可抵消皮質類固醇激素可能導致的皮膚萎縮效應；

氟輕松：減輕氫醌和維A酸的刺激和炎癥反應，通過降低細胞活性抑制黑素小體的合成，抑制黑色素生成。

適應癥與用法用量

適應癥：適用于在使用防曬劑等避光措施下，對面部中、重度黃褐斑的短期治療。

用法用量：局部外用。晚上睡前至少30分鐘使用，每日一次。使用前以溫和洗面奶潔面，清水沖洗，輕拍至干。以指尖取適量本品涂一薄層于黃褐斑及周圍約1cm正常皮膚處，輕輕均勻涂抹至皮膚吸收。

榮譽與認證

l 被《中國黃褐斑診療專家共識（2021版）》推薦為一線治療藥物。

l 入選《皮膚病治療學：循證治療策略（第5版）》權威指南。

l 相關研究發表于《British Journal of Dermatology》《Cutis》等國際期刊。

l 《氟輕松氫醌維A酸乳膏臨床應用專家指導意見》認定孚美達?為中重度黃褐斑局部治療的一線藥物。

系列產品

1、孚美達^?氟輕松氫醌維A酸乳膏

含有4%氫醌（對苯二酚）、0.05%維A酸（全反式維A酸）、0.01%氟輕松（皮質類固醇激素）。新一代黃褐斑外用藥，祛斑與抗敏感同步，國內首款金標準配方。

國藥準字:H20243807

2、孚美達^?肌御多效修護面霜

產品說明：凝集「修護肌膚+多效舒緩+深潤保濕」精華，豐潤乳霜質地清爽易吸收，幫助修護肌膚，舒緩安撫刺激不適。

專利成分：含中國發明專利號ZL 2010 1 0527766.7成分，其為（膠原、酵母發酵產物提取物、水、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇）；含中國發明專利號ZL 2018 1 0660040.7成分，其為（水、乳酸桿菌/豆漿發酵產物濾液、丁二醇、1,2-戊二醇）

3、孚美達^?清透潤顏氨基酸潔面乳

產品說明：融匯氨基酸精華，細致清理毛孔污垢，洗凈面部彩妝殘留及污垢，同時深潤補水保濕，洗后肌膚水潤不緊繃。

專利成分：含中國發明專利號ZL200780015462.9成分，其為（木糖醇基葡糖苷、脫水木糖醇、水、木糖醇）

注意事項

禁忌癥：對氟輕松氫醌維A酸乳膏或者本品中任何成分有過敏史者禁用。

不良反應：可能出現局部紅斑、脫屑、灼熱感，停藥后可緩解。

防曬建議：白天使用保濕劑和防曬劑（SPF30及以上），并采取必要的防護措施（如遮陽帽）以避免治療部位受到陽光暴曬，減少色素沉著風險。

孚美達^?乳膏為處方藥，需嚴格按照醫囑及處方進行購藥和使用。

參考資料：

[1] 中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組. 中國黃褐斑診療專家共識（2021版）[J]. 中華皮膚科雜志, 2021.

[2] Taylor SC, et al. Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma[J]. Cutis, 2003.

[3] 張建中. 皮膚病治療學：循證治療策略（第5版）[M]. 人民衛生出版社, 2022.

[4] 中國人體健康科技促進會皮膚病專委會.氟輕松氫醌維A酸乳膏治療黃褐斑上市臨床應用專家指導意見[J].中國皮膚性病學雜志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045　China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045