孚諾®復方多黏菌素B軟膏聯合地奈德乳膏治療亞急性/慢性濕疹的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床研究

2020-05-15 16:51:13 0

作者:陳旭;鞠梅;俞晨;耿龍;陳俊帆;李若虹;梁思;黃琴斯;王剛;高興華;許愛娥;白彥萍;陳柳青;顧恒 

來源:中國醫學科學院北京協和醫學院皮膚病研究所,江蘇省皮膚病與性病分子生物學重點實驗室,第四軍醫大學西京皮膚醫院,中國醫科大學附屬第一醫院皮膚科,

杭州市第三人民醫院皮膚科,中日友好醫院皮膚科,武漢市第一醫院皮膚科

 

目的:探討復方多黏菌素B軟膏聯合地奈德乳膏治療亞急性/慢性濕疹的臨床療效和安全性。

方法:采用多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床研究,入選亞急性濕疹患者144例(試驗組72例,對照組72例),慢性濕疹患者144例(試驗組72例,對照組72例)。試驗組與對照組分別外用復方多黏菌素B軟膏和復方多黏菌素B軟膏基質,隔3h后兩組均使用地奈德乳膏,每日交替使用各2次。記錄患者的癥狀/體征(包括瘙癢程度、炎癥程度、糜爛/滲出程度、浸潤/肥厚程度及靶皮損面積)和時間指標(瘙癢減輕起效時間、瘙癢減輕緩解時間)。分析兩組的療效,評估安全性。

結果:試驗組和對照組的癥狀/體征總分在用藥7d(亞急性濕疹:試驗組6.09±2.78,對照組8.26±3.17;慢性濕疹:試驗組6.56±2.68,對照組8.84±2.90)和14 d(亞急性濕疹:試驗組3.68±3.18,對照組5.28±4.05;慢性濕疹:試驗組4.38±3.27,對照組6.25±3.78)均較基線水平(亞急性濕疹:試驗組13.44±1.66,對照組13.60±1.75;慢性濕疹:試驗組12.96±1.16,對照組12.64±1.18)有不同程度的下降。試驗組亞急性、慢性濕疹患者在用藥7、14 d后的癥狀/體征均較相應的對照組低,差異有統計學意義(均P<0.05)。亞急性濕疹患者中,試驗組瘙癢和浸潤肥厚評分的下降幅度均顯著高于對照組(均P<0.01);慢性濕疹患者中,試驗組瘙癢、浸潤肥厚和靶皮損面積評分的下降幅度均顯著高于對照組(均P<0.05)。亞急性濕疹患者試驗組瘙癢減輕起效時間短于對照組,但瘙癢減輕緩解時間長于對照組(均P<0.05);慢性濕疹患者試驗組瘙癢減輕起效時間短于對照組(P<0.0001),但瘙癢減輕緩解時間與對照組差異無統計學意義。試驗組醫生和患者對治療效果的滿意度均高于對照組(均P<0.05)。

結論:外用復方多黏菌素B軟膏可增強外用地奈德乳膏治療亞急性和慢性濕疹的療效,且對亞急性濕疹的效果更為顯著。復方多黏菌素B軟膏還能較好地控制濕疹患者的瘙癢癥狀和浸潤肥厚。



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