核準日期：2023年01月10日

 孚康達?                                                 外

       復方酮康唑軟膏說明書

     請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【 藥品名稱 】

  通用名稱：復方酮康唑軟膏

  英文名稱：Compound Ketoconazole Cream

  漢語拼音：Fufang Tongkangzuo Ruangao

【 成    份 】

  本品為復方制劑，其組份為：每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為十八醇、液狀石蠟、硬脂酸、依地酸二鈉、三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、無水亞硫酸鈉、二丁基羥基甲苯、純化水。

【 性    狀 】

  本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。

【 適 應 癥 】

  用于體癬，手、足癬，股癬。

【 規    格 】

  1g：酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

【用法用量】

  外用。直接涂于患處，一日2次。

【 不良反應 】

  1、常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等。

  2、可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

  3、長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。

  4、偶可引起變態反應性皮炎。

【 禁    忌 】

  1、對本品過敏者禁用。

  2、病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

  3、小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【 注意事項 】

  1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處。

  2、過敏體質者慎用。

  3、股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。

  4、足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。

  5、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，嚴重者應及時就醫。

    6、本品含強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。

【 藥物相互作用 】

  如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【 藥理作用 】

  本品所含酮康唑為抗真菌藥；丙酸氯倍他索為糖皮質激素，具有較強的抗炎、抗過敏作用。

【 貯    藏 】

  避光，密閉，室溫保存。

【 包    裝 】

  鋁質藥用軟膏管：每支10g，每盒1支；每支15g，每盒1支。

【 有 效 期 】

   24個月。

【 執行標準 】

    WS1-XG-005-2001。

【 批準文號 】

  國藥準字H20059966                  

【 上市許可持有人 】                                       

  名稱：浙江孚諾醫藥股份有限公司                            

  注冊地址：東陽市湖蓮西街209號                             

  郵政編碼：322100                                         

  電話號碼：0579-86358015 

  傳真號碼：0579-86358016                  

  http://www.ywyswwx.com

【 生產企業 】

  名稱：浙江孚諾醫藥股份有限公司                            

  注冊地址：東陽市湖蓮西街209號                             

  郵政編碼：322100                                         

  電話號碼：0579-86358015 

  傳真號碼：0579-86358016                  

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